作为中国基因工程药物产业化的开创者,科兴生物制药股份有限公司的注射用重组人干扰素α1b市场占有率稳居全国首位,重组人促红素注射液(CHO细胞)出口额和出口量连续十余年稳居国内同类产品第一,这家注册地在济南章丘的企业已在行业内默默牛了好多年。
如今,科兴制药也准备“高调”一把。山东财经报道注意到,4月22日,山东证监局网站披露了科兴制药首次公开发行股票并在科创板上市辅导工作总结报告,这意味着公司将正式冲刺科创板IPO。
曾助力抗击新冠疫情
山东财经报道了解到,科兴制药创立于1989年,当年,国家科委中国生物工程开发中心、中国预防医学科学院病毒研究所与卫生部上海生物制品研究所在深圳联合创建深圳科兴生物制品有限公司,拉开了中国基因工程产业化的序幕。
据公司官网披露,1996年,深圳科兴研发的“注射用重组人干扰素α1b”(赛若金)获得国家卫生部颁发的生产批文,是卫生部批准的第一个基因工程药物;克癀胶囊同年也获得国家卫生部颁发的生产批文。
1997年,山东科兴生物制品有限公司成立,深圳科兴则被评为深圳市五家窗口企业之一,并名列深圳市26家高新技术重点企业行列。
截至目前,科兴制药先后获得13个新药证书,拥有2个国家一类新药,2个独家专利品种,在“抗病毒、血液、消化、肿瘤、免疫”等领域已形成独特优势。公司在深圳和山东设立了三大生产基地,构建了原核表达技术平台、真核表达技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态技术平台等多个国内外领先的技术平台。
山东财经报道了解到,科兴制药深圳基地1996年被国务院发展研究中心认定为中国最大的基因工程药物产业化基地,2000年被国家科技部确立为国家“863”计划成果首批产业化基地,主要生产产品是注射用重组人干扰素α1b(商品名:赛若金)。
山东生产基地始于1997年,目前已建设成为创新药物和高端出口制剂的产业基地,主要生产产品包括重组人促红素注射液(CHO细胞)(商品名:依普定)、重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名:白特喜)和酪酸梭菌二联活菌散/胶囊(商品名:常乐康)。
据了解,赛若金主要用于治疗乙型肝炎、丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣以及肿瘤和其他一些病毒性疾病,是国际公认的治疗肝炎的首选药物,具有疗效好、价格优、副作用小等特点,一经面世迅速抢占了国内市场的半壁江山,甚至远销国外,被誉为中国干扰素市场的“第一品牌”。
而在今年的新冠肺炎疫情中,科兴制药也提供了莫大的助力。据媒体报道,仅自疫情爆发至2月21日,科兴生物制药就驰援了500多万支注射用重组人干扰素α1b(赛若金)到全国抗疫一线。
国有股权转让曾存在瑕疵
山东财经报道注意到,科兴制药2019年11月27日与中信建投证券签订了辅导协议,到2020年4月17日出具辅导总结报告,整个过程近5个月,考虑到新冠肺炎疫情的影响,辅导过程也算迅速。
天眼查信息显示,科兴制药注册资本14902.5万元,第一大股东为正中医药集团,持股80.41%,实际控制人为邓学勤。科兴制药主要的控股子公司包括深圳科兴制药有限公司、深圳同安医药有限公司和山东正威企业管理咨询有限公司,注册资本分别为23000万元、1000万元和3000万元,均为100%持股。
科兴制药社会责任报告显示,公司产能情况为赛若金年产2500万支;依普定年产原液1500克、成品2500万支;白特喜年产原液1500克、成品500万支;常乐康年产菌粉4000kg,成品4亿袋/粒。
山东财经报道注意到,在中信建投的辅导过程中,曾发现公司国有股权转让程序存在瑕疵。据了解,由于历史原因,科兴制药历史上存在国有股东转让未经审计评估和国资主管部门审批或备案。根据辅导机构的整改建议, 科兴制药正积极与有关国资主管部门沟通,争取尽快取得主管部门对历史事项的合法性补充确认。
另外,中信建投接受辅导时,科兴制药募投项目尚未办理完毕环评备案。根据辅导机构的整改建议,公司已经于2020年4月取得募投项目环评批复文件。
中信建投认为,经过辅导,科兴制药不存在影响股票发行上市的重大问题,具备股票发行上市的实质条件。
山东财经报道注意到,目前山东已拥有睿创微纳、海尔生物、华熙生物、奥福环保4家科创板上市公司,恒誉环保、山大地纬正在科创板排队中,审核状态为“已问询”。随着科兴制药辅导结束,山东或将很快迎来新一家科创板申报企业。
文 | 山财君